Contundente respuesta del INVIMA al gobernador sobre ventiladores

Con una contundente respuesta el INVIMA le explicó al Gobernador de Cundinamarca que en varias oportunidades le ha expresado por escrito que no puede utilizar los ventiladores mecánicos que compró y que sobre estos pesa una alerta sanitaria.

Señor gobernador, @nicolasgarciab, el Invima muy temprano emitió una #AlertaSanitaria sobre los #Ventiladores Mecánicos, Eternity SH 300, debido a 34 eventos e incidentes adversos serios, 6 de ellos con resultados de muerte de pacientes relacionados con fallas de funcionamiento.

En estos términos le respondió la directora de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA Lucía Ayala Rodríguez, al Gobernador Nicolás García Bustos, su solicitud de manifestarse sobre el uso de los ventiladores mecánicos adquiridos por el gobierno departamental.

Adicionalmente, se entregaron datos alterados de los parámetros ventilatorios controlados, lo cual no permite la sincronía entre paciente – ventilador, situaciones adversas que ocurrieron durante la terapia respiratoria asistida con pacientes confirmados con #COVID19,agregó la directora.

La directora dijo que no se han dado garantías para subsanar las graves irregularidades evidenciadas.

Pese a que el importador y fabricante fueron advertidos a través de esta alerta, la cual ha sido objeto de seguimiento permanente del #Invima, a la fecha, no han dado garantías que permitan subsanar las irregularidades graves evidenciadas, dijo

Según el INVIMA, en varias partes del país estos ventiladores han ocasionado diferentes reportes.

Los hechos se generaron en 12 instituciones hospitalarias de diferentes ciudades del país y han sido reportados desde el 31 de julio de 2020 por los mismos prestadores de servicios de salud, expresó la señora Ayala al gobernador.

Con una contundente respuesta el INVIMA le explicó al Gobernador de Cundinamarca que en varias oportunidades le ha expresado por escrito que no puede utilizar los ventiladores mecánicos que compró y que sobre estos pesa una alerta sanitaria.

Aquí puede consultar la #AlertaSanitaria